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Autorización y registro de empresas de venta y asistencia técnica de los equipos e instalaciones de rayos X de diagnóstico médico

N° 778

A través de este trámite, las empresas de venta y asistencia de equipos e instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico podrán solicitar las autorizaciones administrativas necesarias para actuar como tal.

Plazo de presentación

En plazo permanente

En plazo

Dirigido a

  • El titular de la instalación o su representante, con la adecuada acreditación de la representación del interesado, según se establece en la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas

Requisitos

  • Las empresas o entidades que realicen cualquier actuación relacionada con la venta y asistencia técnica de los equipos e instalaciones de rayos X de diagnóstico médico, incluida su importación, deberán estar autorizadas al efecto.
  • Cualquier negocio jurídico como permuta, cesión, alquiler u otro por el que se entregue a una instalación de diagnóstico un equipo de rayos X se considerará, incluso entre particulares, como venta a los efectos del reglamento RD 1085/2009, de 3 de julio.
  • Las empresas o entidades que además de la venta y asistencia técnica, pretendan realizar las operaciones de puesta a punto, prueba o verificación fuera de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico registradas, requieren además disponer de una instalación radiactiva autorizada según el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas y podrán solicitar la autorización conjunta.
  • Las empresas o entidades que deseen obtener la autorización referidas deberán formular una solicitud ante la Dirección General de Energía y Minas, haciendo constar, detalladamente, las actividades para las que se solicita y presentando cuanta documentación acredite su capacidad técnica para desarrollarlas, que incluirá, como mínimo, los siguientes extremos:
    • Identificación de la empresa o entidad: denominación social, número de identificación fiscal y domicilio.
    • Memoria de las actividades que van a desarrollar, especificando expresamente si su objeto es la venta, la asistencia técnica o ambas conjuntamente y, en su caso, la importación.
    • Experiencia del personal de la empresa en actividades de la misma índole.
    • Organización de personal y normas de funcionamiento de la empresa.
    • Relación del personal técnico de plantilla, con expresión de su titulación, cualificación y experiencia profesional.
    • Relación de las instalaciones, equipos y medios materiales de que dispone la empresa o entidad para desarrollar sus actividades.
    • En su caso, procedimiento para garantizar la protección radiológica de los trabajadores expuestos en razón de las tareas que van a ser desarrolladas.
  • La modificación en las actividades desarrolladas por las empresas de venta y asistencia técnica o en su titularidad requerirá autorización por el mismo trámite.
  • El cambio de domicilio, así como el cese de actividades se notificarán a la Dirección General de Energía y Minas, en un plazo de 30 días a partir de la fecha en que estos se hayan efectivamente producido, el cual dictará la resolución que corresponda.
  • La Dirección General de Energía y Minas, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear dictará la resolución que proceda.
  • Las resoluciones de autorización, modificación, cambio de domicilio y cese de actividades se anotarán en el Registro de empresas de venta y asistencia técnica de equipos e instalaciones de rayos X de diagnóstico médico.

Pago de tasas

nullDescripción: Tasa 14.5, tarifa 52, regla especial 3ª, por autorización y registro de empresas de venta y asistencia técnica de instalaciones y equipos de rayos X con fines de radiodiagnóstico médico.

Medio de pago: Autoliquidación

Accede aquí para proceder al pago de la tasa

Documentación

Presentar en todos los casos:

  • Formulario F202

    Para la solicitud de autorización ante la Dirección General de Energía y Minas, acompañado de la documentación que proceda según el tipo de solicitud.

  • Autorización actuaciones empresa

  • Documentación complementaria

Presentar solo si cumples alguna de estas condiciones:

Además, para la autorización de la empresa o entidad de venta y asistencia técnica de los equipos e instalaciones de rayos X de diagnóstico médico, así como para la modificación en las actividades desarrolladas o en su titularidad, se deberá presentar:

  • Documentación capacidad técnica

    Documentación que acredite su capacidad técnica, de acuerdo con lo establecido en el artículo 9.1 del Real Decreto 1085/2009, de 3 de julio.

  • Documentación transmisión titularidad

    Documentación acreditativa de la transmisión de titularidad, si procede.

  • Abono de tasa

    Justificante de pago de la tasa correspondiente para la autorización y comunicación al Ministerio para su anotación en el Registro de E.V.A.T. de instalaciones y equipos de Rayos X con fines de radiodiagnóstico médico.

Formulario del trámite:

Si lo deseas, consulta el formulario descargable del trámite.

Descargar formulario

Información adicional

Petición de informe preceptivo y vinculante al Consejo de Seguridad Nuclear.

Presentación de la solicitud

Presencial

  1. Descarga el formulario. Complétalo y fírmalo.
    Descargar formulario
  2. Reúne la documentación que tienes que aportar.
  3. Solicita cita previa en una de nuestras oficinas de información y registro. Localiza tu oficina más cercana
    Pedir cita previa
  4. Presenta el formulario completo y la documentación correspondiente de esa oficina.

Contacto y ayuda

Ayuda con la tramitación electrónica

Proceso de tramitación y acciones disponibles

Plazo de presentación

En plazo permanente

En plazo

Trámite presencial

Acude a nuestras oficinas de Registro con cita previa para presentar tu trámite.

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Subsanación

Si falta información en tu trámite, la Administración te lo comunicará y te dará un plazo para subsanarlo o mejorarlo.

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Aportación

Puedes realizar alegaciones o aportar documentos tras presentar tu trámite.

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Resolución

3 meses

Si tu solicitud no se ha resuelto pasado el plazo de resolución, puedes esperar a que la administración resuelva (puede aceptar o denegar tu solicitud) o interponer un recurso.

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